-
1 Enrollment of patients
Процесс, включающий оценку пациентов с исследуемой патологией на предмет их соответствия критериям включения/исключения, подписание информированного согласия и присвоение идентификационного/рандомизационного номера.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Enrollment of patients
-
2 Enrollment
Процесс, включающий оценку пациентов с исследуемой патологией на предмет их соответствия критериям включения/исключения, подписание информированного согласия и присвоение идентификационного/рандомизационного номера.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Enrollment
-
3 Recruitment of Patients
Процесс включения пациентов в клиническое испытание исследователем. Пациенты должны соответствовать критериям включения и исключения, а также дать согласие на участие в испытании до начала любых процедур, связанных с исследованием.English-Russian glossary of clinical practice > Recruitment of Patients
-
4 Patients Recruitment Plan
До начала клинического исследования должна быть спланирована предполагаемая скорость набора пациентов на протяжении всего исследования. Следует иметь в виду, что набор пациентов редко происходит равномерно и его скорость часто носит сезонный характер (напр., в период летних отпусков количество подходящих пациентов обычно сокращается). Фактическая скорость набора пациентов сравнивается с предполагаемой скоростью набора, которая была определена до начала исследования. Если фактическое включение происходит медленнее, чем было запланировано, то следует немедленно принять меры по ускорению набора.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Patients Recruitment Plan
-
5 Stratified Study
Исследование, в котором пациентов относят к различным стратам (категориям). Предполагается, что лечение будет иметь сходный эффект у всех пациентов, входящих в каждую страту, в то время как реакция пациентов в других стратах будет отличаться. Стратификация может производиться проспективно, когда контролируется набор пациентов в испытание таким образом, чтобы обеспечить желаемый баланс. Стратификация может быть сделана и ретроспективно (во время анализа).English-Russian glossary of clinical practice > Stratified Study
-
6 Patients Screening Log
Журнал, где перечислены все пациенты с изучаемой патологией, осмотренные врачами-исследователями в исследовательском центре в период набора. Если набор пациентов идёт очень медленно, основываясь на данных этого журнала и критериях включения и исключения, можно выявить причины медленного набора пациентов.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Patients Screening Log
-
7 Initiation of the Study
Процедура "открытия" исследовательского центра для набора пациентов. В зависимости от ситуации может проводится в ходе одного или нескольких визитов монитора (CRA) в исследовательский центр после получения всех разрешительных документов официальных инстанций и одобрения этического комитета. В ходе этой процедуры исследователям передаются все материалы клинического исследования, включая лекарственный препарат, детально обсуждаются процедуры протокола, требования к заполнению ИРК, ведению первичной документации. После того, как CRA убедится в том, что исследователю понятны предъявляемые требования и центр готов к исследованию, исследователи могут начинать набор пациентов.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Initiation of the Study
-
8 Subject recruitment
Фармация: набор пациентов -
9 Investigator Recruitment
Процесс выбора исследователей для проведения клинического испытания. Является обязанностью сотрудников компании-спонсора, отвечающих за клинические исследования. Проводится обсуждение целей исследования, количество пациентов, которое должен набрать исследователь, а также количество пациентов, соответствующих критериям включения/исключения, которые наблюдаются у данного исследователя. Кроме того, обсуждаются сроки исследования и выделяемые финансовые средства.English-Russian glossary of clinical practice > Investigator Recruitment
-
10 Enriched enrolment with randomised withdrawal
Клинические исследования: расширенный набор с рандомизированной отменой (дизайн исследования, когда во второй фазе для части пациентов тестируемый препарат рандомизированно заменяют на плацебо)Универсальный англо-русский словарь > Enriched enrolment with randomised withdrawal
-
11 EHR system
система ЭУЗ (EHR system): Набор компонентов, формирующих механизм, посредством которого записи учета пациентов создаются, используются, хранятся и восстанавливаются. К этому относятся люди, данные, правила и процедуры, устройства обработки и хранения данных, а также средства связи и обслуживания [8].
Система, обеспечивающая запись, восстановление и обработку информации при электронном учете здоровья (ENV 13606-1).
Англо-русский словарь нормативно-технической терминологии > EHR system
См. также в других словарях:
Стандарты лечения и ведения пациентов с расстройствами гендерной идентичности — «Стандарты лечения и ведения пациентов с расстройствами гендерной идентичности» (англ. Standards of Care for Gender Identity Disorders), часто называемые просто «Стандарты лечения и ведения» (англ. Standards of Care) это регулятивные… … Википедия
Клинические исследования — Клиническое исследование научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата.… … Википедия
АМБУЛАТОРНАЯ ПСИХОТЕРАПИЯ — Вариант проведения психотерапии и связанных с ней консультативно диагностических мероприятий для приходящих пациентов без госпитализации. В условиях этапной формы организации психотерапевтической службы А. п. в основном проводится … Психотерапевтическая энциклопедия
Орфанные ("сиротские") болезни и препараты — Орфанными (от англ. оrphan drugs) или сиротскими называются лекарства, предназначенные для лечения редких заболеваний. Термин орфанные болезни ( болезни‑сироты ) впервые появился в США в 1983 году при принятии законодательного акта Orphan Drug… … Энциклопедия ньюсмейкеров
Орфанные ("сиротские") препараты — Термин «орфанные болезни» (болезни сироты) впервые появился в США в 1983 году при принятии законодательного акта «Orphan Drug Act». Он определил 1600 редких болезней, причины возникновения которых и лечение были слабо… … Энциклопедия ньюсмейкеров
Диетотерапия сахарного диабета — Диетотерапия один из важнейших методов лечения лиц с сахарным диабетом, наиболее важный компонент в достижении стойкой компенсации углеводного обмена, а в доинсулиновую эру единственный способ несколько продлить жизнь больному ИЗСД[1] … Википедия
Злоупотребления и врачебные ошибки в психиатрии — Злоупотребления в психиатрии использование этой клинической дисциплины, положения и полномочий врача психиатра, а также персонала психиатрических учреждений во зло, во вред пациенту либо его близким. Врачебные ошибки, как и злоупотребления, тоже… … Википедия
Медицина — I Медицина Медицина система научных знаний и практической деятельности, целями которой являются укрепление и сохранение здоровья, продление жизни людей, предупреждение и лечение болезней человека. Для выполнения этих задач М. изучает строение и… … Медицинская энциклопедия
Альтернативные теории ВИЧ-инфекции и СПИДа — Фото вируса ВИЧ сделанное с помощью электронного микроскопа[1]. СПИД диссиденты ставят под сомнение связь между болезнью СПИД и данным вирусом или вообще оспаривают существование вируса ВИЧ … Википедия
Самоконтроль при сахарном диабете — «Объединимся против диабета» Символ, утверждённый ООН для обозначения сахарного диабета … Википедия
Гино кит — (Gyno Kit) Препарат для синдромного лечения патологических вагинальных выделений и ИППП, таких, как гонорея, хламидийные инфекции, бактериальные вагинозы, трихомониаз и вульво вагинальный кандидоз. Торговое название Гино Кит Международное… … Википедия
